Nicorette Skin 28 Patchs 15 mg/16h

Composition pour dispositif transdermique de 22,5 cm² :

La substance active est :
Nicotine 23,62 mg, pour un dispositif transdermique de 13,5 cm2.
Un dispositif transdermique délivre 15 mg de nicotine pendant 16 heures.

Les autres composants sont : triglycérides à chaîne moyenne, copolymère basique de méthacrylate de butyle, pellicule de téréphtalate de polyéthylène (PET).

Matrice acrylate : solution adhésive de copolymère acrylique, hydroxyde de potassium, croscarmellose sodique, acétylacétonate d'aluminium.

Feuille de protection détachable : pellicule de téréphthalate de polyéthylène (PET) aluminisée sur 1 face et siliconée sur les 2 faces.

Chaque dispositif transdermique est emballé dans un sachet-dose laminé thermoscellé constitué depapier, d'une pellicule PET, d'un copolymère nitrile acrylique et d'aluminium.

Posologie :

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 9, 13,5, 22,5 cm2, correspondant à 3 dosages différents : 10 mg/16 heures, 15 mg/16 heures, 25 mg/16 heures.
Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une partie saine de la peau le matin au lever, et retiré le soir au coucher, soit environ 16h plus tard. Le traitement imite les fluctuations de nicotine durant la journée chez le fumeur, sans administration de nicotine la nuit. L'administration de nicotine la journée par le dispositif transdermique ne provoque pas les troubles du sommeil constatés lors d'une administration de nicotine pendant la nuit.

Il est recommandé aux fumeurs fortement dépendants (score au test de Fagerström sup. ou égal à 7) de commencer avec le dispositif transdermique 25 mg/16h. Un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le matin et retiré le soir, pendant 8 semaines.
Une réduction des doses est ensuite initiée. Un dispositif transdermique de 15 mg/16h est utilisé quotidiennement pendant 2 semaines, puis un dispositif transdermiqe 10 mg/16h pendant également 2 semaines.
Il est recommandé aux fumeurs moyennements dépendants (score au teste de Fagerström 5 et 6) de commencer par l'étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16h.
Si l'arrêt du tabac est obtenu la première semaine avec le dosage 15 mg/16 heures, un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le ùatin et retiré le soir, pendant 8 semaines puis un dispositif transdermique 10 mg/16h pendant 4 semaines.
Si après 1-7 jours d'utilisation du dispositif transdermique 15 mg/16 heures, les signes de manque persistent, il est recommandé d'utiliser un dispositif transdermique 25 mg/16h et de poursuivre le traitement selon le schéma des patients fortement dépendants.
Il est recommandé aux fumeurs faiblement dépendants (score au test de Fagerström 3 et 4) de commencer par l'étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16h appliqué quotidiennement pendant 8 semaines et de poursuivre par un dispositif transdermique 10 mg/16h appliqué pendant 4 semaines.

Mode d'administration :

- Lavez-vous les mains avant d'appliquer le dispositif transdermique.
- Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseaux et sortez le dispositif transdermique.
- Appliquez le dispositif transdermique immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (hanche, partie supérieure du bras ou poitrine).
- Retirez autant que possible une partie de la feuille d'aluminium. Evitez le plus possible de toucher la surface collante du dispositif transdermique avec les doigts.
- Appliquez la partie collante avec les doigts sur les bords pour que le dispositif transdermique colle correctement.
- Pressez fermement le dispositif transdermique sur la peau avec les doigts.
- Frottez fermement avec les doigts sur les bords pour que le dispositif transdermique colle correctement/
- Le dispositif transdermique doit être appliqué le matin et retiré au moment du coucher, soit environ 16 heures plus tard.
- Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif transdermique au même endroit pendant quelques jours.
- Il est indispensable de plier le dispositif transdermique sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.
- Tout dispositif transdermique utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.
- Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.
- Ne paz couper le dispositif transdermique.
- En cas de bain de mer ou de piscine prolongé, vous avez 2 possibilités :
* Avant le bain, retirez le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être rcollé sur une peau bien séchée.
* Recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésitf étanche pendant la durée du bain.
- En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

La durée d'utilisation est limitée à 6 mois.

Grossesse

 Il est important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Le traitement par les substituts nicotiniques pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Ne pas appliquer plus d'un patch par jour.

Il est déconseillé d'utiliser Nicorette Skin Dispositifs Transdermiques 25 mg/16h plus de 6 mois.

Forme pharmaceutique :

Dispositif transdermique (patch semi-transparent)

Contre-indications :

- Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans Nicorette Skin 25 mg/16 heures, dispositif transdermique.

- Si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel.

- Si vous souffrez d'une affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.

Conditionnement :

28 dispositifs transdermiques.

N'hésitez pas à consulter votre médecin ou à demander conseil à votre pharmacien pour vous aider à arrêter de fumer.