VoltarenPlast 1% 5 Emplâtres Médicamenteux

Composition :

 

- Substance active (pour 1 emplâtre) :

Diclofénac sodique : 140 mg

- Autres composants :

Glycérol, propylèneglycol (E1520), adipate de di-isopropyle, sorbitol liquide cristallisable (E420), carmellose sodique, polyacrylate de sodium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, édétate disodique, sulfite de sodium anhydre (E221), butylhydroxytoluène (E321), sulfate d'aluminium et de potassium, silice colloïdale anhydre, kaolin léger (naturel), éther laurique de macrogol, lévomenthol, acide tartrique, eau purifiée.

 

Posologie :

 

- Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou décrite dans cette notice pour l’utilisation de VOLTARENPLAST.

- En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

- La dose habituelle est :

Adultes :

- Appliquez un emplâtre antalgique sur la région douloureuse deux fois par jour (matin et soir).

- La dose maximale totale pouvant être utilisée est de deux emplâtres par jour, même s’il y a plus d’un traumatisme à traiter. Ne pas traiter plus d’une région douloureuse à la fois.

Enfants et adolescents de moins de 16 ans :

- Du fait de l’absence d’étude spécifique, VOLTARENPLAST 1 %, emplâtre médicamenteux ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.

Personnes âgées :

- Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés qui sont plus sujets aux effets indésirables.

Patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique :

- Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale.

 

Mode d’administration :

 

- Lire la notice.

 

Durée du traitement :

 

- Sur base de données limitées disponibles, un traitement d’une courte durée est recommandé.

- N’utilisez jamais VOLTARENPLAST pendant plus de trois jours sans consulter votre médecin. Il n'y a pas de bénéfice thérapeutique si vous utilisez VOLTARENPLAST pendant plus de 7 jours.

- Chez les adolescents âgés de plus de 16 ans et les adultes, si une utilisation de plus de 7 jours est nécessaire pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent, les parents des adolescents / les patients sont invités à consulter un médecin.

- Si vous avez l’impression que l’effet de VOLTARENPLAST est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

 

Contre-indications :

 

- N’utilisez jamais VOLTARENPLAST 1 %, emplâtre médicamenteux :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au diclofénac, au propylèneglycol, au butylhydroxytoluène ou à l’un des autres composants contenus dans VOLTARENPLAST,

· si vous êtes allergique (hypersensible) à d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène,

· en cas d’antécédents d’asthme, de réaction cutanée ou de renflements à l’intérieur du nez provoquant une irritation faisant suite à la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS,

· si vous êtes atteint d’un ulcère digestif en évolution,

· sur des plaies cutanées quelle que soit la plaie (par exemple écorchures, coupures, brûlures), dermatite exsudative, des lésions cutanées infectées ou des lésions d’eczéma,

· pendant les trois derniers mois de la grossesse,

· chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.

 

Précautions d'emploi :

 

- Faites attention avec VOLTARENPLAST 1 %, emplâtre médicamenteux :

· Si vous êtes atteint ou avez été atteint d’asthme ou d’allergies, l’utilisation de ce médicament risque d’entrainer un spasme des muscles bronchiques (bronchospasme), pouvant causer des difficultés pour respirer.

· l’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement.

· en cas de maladie rénale, cardiaque ou hépatique, en cas d’antécédents ou d’atteinte d’ulcère gastro-intestinal, en cas de maladie intestinale inflammatoire ou de saignement digestif. La survenue d’effets indésirables peut être minimisée, par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes.

PRECAUTIONS IMPORTANTES :

· En cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours, un médecin doit être consulté.

· Ne jamais appliquer l’emplâtre sur les yeux ni les muqueuses et éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

· VOLTARENPLAST doit être appliqué sur une peau intacte, saine et ne doit pas être appliqué sur une plaie ou sur une blessure ouverte.

· Ne pas utiliser l’emplâtre sous pansement occlusif.

· VOLTARENPLAST doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés, qui sont davantage sujets aux effets indésirables. Après le retrait de l’emplâtre, évitez l’exposition de la zone traitée aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV) pendant environ une journée afin de réduire tout risque de photosensibilité. Ne pas administrer de manière simultanée, tout médicament contenant du diclofénac ou d’autres AINS, par voie orale ou locale.

 

Grossesse et allaitement :

 

- Bien qu’étant rares, des anomalies ont été rapportées chez les nourrissons dont la mère avait pris des AINS durant la grossesse. Pendant les 6 premiers mois de la grossesse, VOLTARENPLAST ne peut être utilisé que sur les conseils de votre médecin.

- Pendant les trois derniers mois de la grossesse, il ne faut en aucun cas utiliser VOLTARENPLAST en raison du risque d’augmentation des conséquences graves pour la mère et l’enfant.

- Le diclofénac passe en très faibles quantités dans le lait maternel. Aucune observation d’effets indésirables n’ayant été faite sur le nourrisson, il n’est généralement pas nécessaire de suspendre l’allaitement pendant une utilisation de courte durée. VOLTARENPLAST ne doit toutefois jamais être appliqué directement sur les seins.

 

Fécondité :

 

- L’utilisation de VOLTARENPLAST n’est pas recommandée aux femmes souhaitant concevoir un enfant, ayant des difficultés à concevoir un enfant ou en cours d’investigation pour rechercher une cause d’infertilité.

 

Effets Indésirables Eventuels :

 

- Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :

· Très fréquents : atteinte de plus d’un patient traité sur 10

· Fréquents : atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100

· Peu fréquents : atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1 000

· Rares : atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10 000

· Très rares : atteinte de moins d’un patient traité sur 10 000

· Fréquence inconnue : fréquence impossible à évaluer avec les données disponibles.

- Consultez immédiatement votre médecin et arrêtez d’utiliser l’emplâtre si vous constatez l’un des phénomènes suivants : éruption cutanée brutale avec démangeaisons (urticaire), gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge ; difficultés pour respirer ; diminution de la pression artérielle ou fatigue.

- Les effets indésirables possibles sont les suivants :

Fréquents : réactions cutanées au site d’application, rougeur de la peau, eczéma, rougeur inflammatoire de la peau (incluant dermatite de contact et allergique), gonflement de la peau, démangeaisons et sensations de brûlure,

Peu fréquents : rougeur de la peau généralisée, réaction d’hypersensibilité (incluant l’urticaire), gonflement de la peau et des muqueuses et réactions allergique généralisée.

Rare : cloques, sécheresse de la peau.

Très rare : crise d’asthme, eczéma grave, lésion de la peau avec des pustules, lésion de la peau avec des ulcérations et sensibilité à la lumière de la peau.

Fréquence inconnue : hématome sur le site d’application.

- Après application cutanée, l’absorption du diclofénac dans le sang et le niveau de diclofénac dans le sang sont également extrêmement faibles, comparativement aux niveaux dans le sang qui sont atteintes après la prise orale de diclofénac. Le risque d’effets indésirables touchant l’ensemble du corps (par exemple troubles gastro-intestinaux, hépatiques ou rénaux ou difficultés pour respirer) est donc très faible après une application cutanée comparativement à la fréquence des effets indésirables associés à une prise orale de diclofénac. Si le diclofénac est utilisé sur une surface étendue de la peau ou pour une durée prolongée, des effets indésirables systémiques pourraient se produire.

 

Conditionnement :

 

- 5 Emplâtres Médicamenteux

 

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

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